企業(yè)咨詢：我司有幾款特殊用途化妝品許可批件將于2019年12月8日到期，我們于2019年3月按照《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定向藥監(jiān)局提交了續(xù)期申請。該申請已于3月13日被受理，目前正處于技術(shù)審評階段。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局于2019年5月27日發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告(2019年第45號)》(以下簡稱《公告》)，特向貴局咨詢以下問題： (1)前述特妝證延續(xù)申請應(yīng)該適用《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定還是《公告》的規(guī)定? (2)若適用《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定，如果藥監(jiān)局在原批件期滿之前還未做出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，那原批件的有效期是否可以延續(xù)到藥監(jiān)局作出決定之日?另外，在原批件期滿后到藥監(jiān)局作出決定之前，我們是否可以繼續(xù)生產(chǎn)原特妝證批件產(chǎn)品?
 

　　官方答復(fù)：請按照《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》(2019年 第45號)規(guī)定執(zhí)行：“本公告自2019年6月30日起實(shí)施。此前已提出批件延續(xù)申請，由于存在補(bǔ)正資料等情形尚未受理的，申請人應(yīng)當(dāng)于2019年9月1日前，按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前已受理但尚未開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請，申請人可選擇繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批，或者撤回申請并在2019年9月1日前按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前受理并已開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請，繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批。”

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