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揭秘新法規化妝品備案能豁免毒理的3個必要條件

2022-03-03 11:25:32
揭秘新法規化妝品備案能豁免毒理的3個必要條件

  近期有很多企業咨詢新法規化妝品備案產品能豁免毒理的3個必要條件相關解讀,有相關圖片嗎,根據2021年國家市場監督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規定,總結了關于國產和進口化妝品表格下載的相關資料內容信息:
 

  1、必須要是普通化妝品

  2、安全風險評估--沖鋒確認產品的安全性

  3、生產企業已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系資質認證;
 

  其他:

  有一些歐美國家,可能不是政府機構認證的,但是可以找相關第三方實驗室認證,例如:(GMP良好生產規范)

  GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
 

  需要注意的是,如有以下列情形的除外:

  1)產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;

  2)產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;

  3)根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。
 

  有多個生產企業生產的,所有生產企業均已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證的,方可免于提交毒理學試驗報告。
 

  以上是備案小助為大家整理及分析的根據新法規國產及進口化妝品備案產品豁免毒理的相關信息。

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