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化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性經(jīng)口毒性試驗

2022-07-06 11:47:24
化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性經(jīng)口毒性試驗

  化妝品安全性評價試驗方法中的毒性試驗分為:亞慢性皮膚毒性試驗和亞慢性經(jīng)口毒性試驗。今天百檢小編給大家介紹一下什么是亞慢性經(jīng)口毒性試驗?
 

亞慢性經(jīng)口毒性試驗

  目的:確定受試物重復經(jīng)口給予動物可能引起健康的潛在危害,為提供靶器官、蓄積可能性和慢性/致癌性實驗提供實驗依據(jù)。
 

  定義:系指動物多次重復經(jīng)口接受化學物質所弓|起的不良反應。
 

  動物的選擇:一般選用嚙齒類動物,*品種為大鼠。使用雌雄兩種性別,理想的給藥時間是小于6周令。
 

  劑量和分組:至少應有三個劑量組和一一個對照組。每個劑量組至少20只動物,雌雄各10只。各劑量組選擇的原則同亞慢性經(jīng)皮毒性試驗。
 

  試驗方法:給藥方式可采用受試物摻入飼料、飲水或灌胃方式。當受試物摻入飼料時,在確保給藥量不能影響動物正常的營養(yǎng)需要。以灌胃方式約藥時,每周稱體重,并按體重調整給藥量,以維持穩(wěn)定的給藥量。
 

  試驗的意義和價值:亞慢性經(jīng)口毒性試驗將提供重復經(jīng)口給藥后動物所表現(xiàn)的不良反應的資料。雖然從動物實驗結果外推到人的正確性是有限的,但它能提供無反應劑量和可允許的人類接觸量的有用資料。

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