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香水,唇膏,指甲油,眼霜等化妝品如何辦理FDA認(rèn)證注冊

2022-06-15 11:15:11
香水,唇膏,指甲油,眼霜等化妝品如何辦理FDA認(rèn)證注冊

  FDA對化妝品的定義:施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標(biāo)簽上只需對人體的清潔力做聲明,所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。
 

  我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:

  1.食品接觸材料的FDA檢測

  2.激光產(chǎn)品FDA注冊

  3.醫(yī)療器械FDA注冊

  4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告

  5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
 

  FDA認(rèn)證常見問題

  問題一:FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?

  答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
 

  問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎?

  答:FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
 

  問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

  答:是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

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