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美白防曬祛斑化妝品FDA-NDC注冊(cè)要求

2022-06-24 14:03:54
美白防曬祛斑化妝品FDA-NDC注冊(cè)要求

美白祛斑霜FDA-NDC注冊(cè)及化妝品出口美國(guó)注冊(cè)要求:

  FDA(Food and Drug Administration)美國(guó)食品和藥物管理局,職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。凡在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品,無(wú)論是本地制造還是外國(guó)進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。
 

化妝品的定義

  根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
 

化妝品的分類(lèi)

  特殊用途化妝品:育發(fā)類(lèi)、健美類(lèi)、美乳類(lèi)、染發(fā)類(lèi)、祛斑類(lèi)(美白類(lèi))、除臭類(lèi)、防曬類(lèi)、脫毛類(lèi)

  非特殊用途化妝品:除特殊用途外的的化妝品,如清潔類(lèi)、彩妝類(lèi)、芳香類(lèi)、潤(rùn)膚類(lèi)、保濕類(lèi)。

  針對(duì) 特殊類(lèi)有途或者功能性化妝品,依據(jù)成分需要辦理美國(guó)OTC注冊(cè)。須提供產(chǎn)品成份表來(lái)判定。
 

化妝品注冊(cè)(FDA化妝品注冊(cè)-非特殊用)

  化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》由兩部分組成:一部分是企業(yè)注冊(cè);二部分是“化妝品成分聲明”,簡(jiǎn)稱(chēng)CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊(cè)。
 

  零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢(xún)問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。
 

  A.FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明;企業(yè)注冊(cè)時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的,產(chǎn)品注冊(cè)只有那些已經(jīng)出口到美國(guó)并且銷(xiāo)售額超過(guò)1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行;但是對(duì)于銷(xiāo)售不滿1000USD的,只能做工廠注冊(cè)。
 

  企業(yè)注冊(cè)包括:企業(yè)名稱(chēng),地址,企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名,職務(wù),聯(lián)系人。
 

產(chǎn)品注冊(cè):

  a.申請(qǐng)表包括標(biāo)簽,產(chǎn)品類(lèi)別,產(chǎn)品成分,產(chǎn)品的商標(biāo)名稱(chēng);

  b.需要提供每個(gè)產(chǎn)品的成分;

  B.化妝品FDA注冊(cè)需要提供的資料有:填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分;
 

C.注冊(cè)流程:

  1)填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分;

  2)為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè);

  3)查詢(xún)化妝品成分代碼;

  4)向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng),等待人工批復(fù);

  5)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼。
 

D.注意事項(xiàng):

  1) 化妝品注冊(cè)是自愿性的;

  2) 化妝品企業(yè)注冊(cè)可以在出口美國(guó)之前或者出口之后(30天內(nèi));

  3) 化妝品產(chǎn)品注冊(cè)需要有1000美金的出口

  4)化妝品注冊(cè)(FDA化妝品注冊(cè)-特殊用途)OTC注冊(cè)
 

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